PL

EN

DE

UA

Opracowanie i wdrożenie innowacyjnego systemu oceny jakości soczewek wewnątrzgałkowych z wykorzystaniem przyspieszonego starzenia i zaawansowanej analizy materiałowej w celu minimalizacji ryzyka powikłań klinicznych

Nr umowy o dofinansowanie:
DWD/9/0248/2025
Nazwa programu:
Doktorat wdrożeniowy
Wartość projektu:
387 250,94
Okres realizacji:
2025-10-01 - 2029-10-31
Kierownik projektu:
dr hab. inż. Katarzyna Witt
Instytucje zewnętrzne biorące udział w projekcie:

CX ENGINEERING Sp. z o.o.

Cel projektu:

Projekt będzie polegał na realizacji pracy doktorskiej, której głównym celem będzie opracowanie kompleksowego, obiektywnego systemu badania i oceny jakości sztucznych soczewek wewnątrzgałkowych, ze szczególnym uwzględnieniem problemów, takich jak wakuolizacja i kalcyfikacja materiału. Hipoteza badawcza zakłada, że użycie zaawansowanych technik pomiarowych z symulacją realnych warunków użytkowania i transportu (środ. in-vitro) pozwoli stworzyć uniwersalny system oceny jakości IOL, redukujący ryzyko powikłań.

Opis projektu:

Soczewki wewnątrzgałkowe (ang. Intraocular Lens, IOL) są wszczepiane pacjentom podczas refrakcyjnej wymiany wadliwej soczewki naturalnej. Mimo certyfikacji sztucznych soczewek u pacjentów po pewnym czasie pojawia się problem związany ze zmniejszeniem ich przejrzystości, co prowadzi do konieczności usunięcia implantu i wymiany na nowy w trakcie skomplikowanej reoperacji. Zabieg zastąpienia zamglonej soczewki wiąże się m.in. ze zwiększonym ryzykiem chirurgicznym (szersze nacięcie rogówki, ryzyko uszkodzenia torebki soczewki), traumą psychiczną i fizyczną dla pacjentów często starszych lub z chorobami współistniejącymi, a także z kosztami dodatkowych procedur (średnio 8–12 tys. zł za operację), które obciążają system ochrony zdrowia. Wpływa to również negatywnie na renomę dystrybutora implantu. 
Naukowe znaczenie projektu wynika z istotnych luk w metodach certyfikacji IOL. Obecne procedury oparte są na testach przyspieszonego starzenia w temperaturach 85–100°C przez 
57-115 dni (zgodnie z normą ISO 11979), które symulują 20-letni okres użytkowania, lecz pomijają kluczowe aspekty, powodujące występowanie powikłań u pacjentów.
Przeprowadzone wstępne prace badawcze w tematyce projektu wykazały, że można 
z wyprzedzeniem wykryć wady materiału za pomocą analizy fizykochemicznej i materiałowej. 
Ostatecznie projekt ma pozwolić na stworzenie praktycznego, naukowo zweryfikowanego narzędzia do oceny jakości IOL, wspierającego decyzje kliniczne i biznesowe oraz zapewniającego poprawę bezpieczeństwa pacjentów i jakości wyrobów medycznych.