Opracowanie innowacyjnego wyrobu medycznego oraz procesu produkcji płytek stosowanych w procedurach in vitro i wdrożenie ich na rynek
Projekt realizowany w konsorcjum
LIDER: OMAGO Sp. z o.o
KONSORCJANT: Politechnika Bydgoska im. Jana i Jędrzeja Śniadeckich, Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu
Głównym celem projektu jest stworzenie innowacyjnej płytki do hodowli grupowej zarodków w indywidualnych dołkach z przepływem podłoża hodowlanego, przeznaczonej do procedur zapłodnienia in vitro (IVF). Równocześnie projekt zakłada opracowanie innowacyjnego procesu produkcji wyrobów medycznych stosowanych w tych procedurach.
W ramach projektu prowadzone będą działania związane z projektowaniem, badaniami, optymalizacją i przygotowaniem do wdrożenia nowego wyrobu medycznego dla sektora medycyny rozrodu i procedur ART./IVF.
Realizacja projektu przyniesie następujące korzyści:
- wprowadzenie na rynek innowacyjnego wyrobu medycznego, który wpłynie na poprawę efektywności procedur wspomaganego rozrodu (IVF),
- podniesienie konkurencyjności polskiego sektora medycznego dzięki stworzeniu produktu o wysokiej wartości dodanej,
- rozwój współpracy naukowo-przemysłowej poprzez zaangażowanie zespołów badawczych UMK, PBŚ oraz Lidera Konsorcjum.
Projekt przewiduje realizację w okresie od 1 lipca 2025 roku do 31 grudnia 2029 dwóch modułów w ramach Ścieżki SMART Konsorcja II: B+R oraz Wdrożenie B+R. Głównym celem projektu jest stworzenie innowacyjnej płytki do hodowli grupowej zarodków w indywidualnych dołkach z przepływem podłoża hodowlanego, przeznaczonej do procedur zapłodnienia in vitro (IVF). Równocześnie projekt zakłada opracowanie innowacyjnego procesu produkcji wyrobów medycznych stosowanych w tych procedurach.
Moduł B+R, obejmujący zarówno badania przemysłowe, jak i prace rozwojowe, zostanie zrealizowany we współpracy z Wydziałem Nauk Biologicznych i Weterynaryjnych UMK w Toruniu oraz Politechniką Bydgoską im. Jana i Jędrzeja Śniadeckich. W ramach swoich zadań, Politechnika przeprowadzi badania wpływu sterylizacji na właściwości materiałowe, weryfikację stabilności efektu hydrofilizacji oraz opracuje narzędzie do oceny jakości powierzchni przy użyciu automatycznej analizy wizualnej opartej o sztuczną inteligencję. W ramach modułu Wdrożenie Innowacji zaplanowano działania związane z wdrożeniem wyników prac B+R do praktyki przemysłowej: - stworzenie środowiska czystego do produkcji wyrobów medycznych, zgodnego z wymaganiami norm dla wyrobów medycznych, - zaprojektowanie i uruchomienie linii produkcyjnej umożliwiającej wytwarzanie płytek na skalę przemysłową,- przeprowadzenie procesu certyfikacji w celu wprowadzenia wyrobu medycznego na rynek.